一、研发方向和科研团队

在医疗器械领域整合原广东省医疗器械研究所研发力量及平台资源，建有医用电子仪器、体外诊断、医用高分子材料、智能植介入材料、仿生组织工程材料、分析测试、工程化验证7个研发团队，共106人（其中博士近30人）。

二、创新和成果转化平台

拥有国家医疗保健器具工程技术研究中心、广东省医用电子仪器及高分子材料制品重点实验室、广东省质量监督医疗保健器具检验站、屏障级（SPF）动物实验室等国家及省级医疗器械创新平台，实验室面积3000多平方米，先进仪器设备500多台套。

建有2000多平方米的合规化试产场地，配置有十万级洁净车间、万级无菌检验室、环氧乙烷灭菌室、纯水室、仓库等功能单元，并通过了医疗器械质量管理体系GMP考核。

三、服务能力

针对医疗器械行业特殊的法规及监管要求，为医疗器械关键核心技术攻关、技术验证、产品设计、产业化提供合同研发、工程化验证、分析检测、合规化试产、注册技术咨询等全环节的技术服务。

• 常规产品设计开发（CRO）
• 企业质量管理体系GMP建设
• 样机样品的合规化试产（CDMO）
• 产品注册技术咨询（CRAO）
• 生物安全性能评价
• 动物实验评价
• 使用期限加速老化实验
• 环氧乙烷灭菌工艺确认
• 电气安全性能测试
• 电磁干扰模拟环境测试
• 确认与验证（环境、设备、工艺、厂房）
• 产品成本及转化投资测算

联系人：黄先生

电 话：13710901651

邮 箱：hdqexe@163.com