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广东省科学院生物与医学工程研究所顺利通过实验动物使用许可证换证现场评审

发布时间:2023年05月24日来源:广东省科学院生物与医学工程研究所

 2023年5月6日,广东省科技厅组织广东省实验动物学会专家对广东省科学院生物与医学工程研究所实验动物行政许可(使用)延续申请进行了现场评审。评审专家组由广东省实验动物监测所张钰副所长、综合监督部邓少嫦部长以及广东药科大学江涛教授为组长的 5 位专家组成。我所党委书记、所长顾珩及副所长余构彬,分管动物实验中心的分析检测中心副主任吴彩霞、伦理审查委员会委员及动物实验中心专业技术人员参加了此次评审。

 专家组通过听取动物实验中心的工作汇报、对专业技术人员进行口试笔试及实验技能操作考试、查阅申报材料、审核实验记录与实验动物设施维护记录、检阅标准操作程序与管理制度,并对动物实验室运行情况进行了现场考察和闭门讨论。专家组充分肯定了我所过去五年执行实验动物相关管理条例、法规和实验室管理运行等方面的工作成绩。最终经专家组综合评定,一致认为我所动物实验中心的建设符合广东省实验动物使用许可标准,顺利通过了广东省实验动物行政许可(使用)延续现场评审。



 广东省科学院生物与医学工程研究所高塘石动物实验中心位于国家医疗保健器具工程技术研究中心,于2018年首次获得广东省科技厅颁发的实验动物使用许可证,许可范围包括普通级环境(豚鼠、地鼠、兔)和SPF屏障环境(大鼠、小鼠),自正式启用至今一直面向粤港澳大湾区广泛承接所内外委托的动物模型制作,病理学检测,细胞分子生物学实验,血液,尿液相关检测,微生物,药理与毒理,动物行为学,医疗器械及生物医药和中草药检测评价等相关科研及检测实验。承担国家检验检疫总局、广东省质量技术监督局等管理部门下达的医疗保健产品、体育用品质量监督抽检任务。

2018年至今动物实验中心以创建规范化、综合型、开放式服务平台为目标,不断加强实验室规范化管理,为科研和检测提供公共技术支撑服务,已顺利通过CNAS认可,国家CMA、广东省CMA认证。目前已建成成熟的技术平台包括:(1)基因编辑及手术和药物诱导等动物模型技术平台;(2)病理与毒理技术平台;(3)斑马鱼、鸡胚和鼠胚平台;(4)药代药效学技术平台;(5)动物行为分析技术平台;(6)X光等动物影像学平台;(7)动物检测技术平台;(8)医疗器械安全性评估平台等,可为生物医药物研发、生物工程、干细胞与再生医学等新的治疗手段、医学工程、化学生物学、感染与免疫学、化妆品、中草药及保健品研发、公共卫生健康等学科领域的研究提供技术支撑。2021年起与中山大学药学院共建“新药成药性评估与评价国家和地方联合工程实验室-医学工程分部”,正在建设ABSL-2感染性动物实验平台。现配备有兽医、病理、药理、毒理、生物、医学、病原微生物相关专业人员近40人,其中博士3人,硕士4人,已建立专业的医疗器械和生物医药安全性评估技术团队。中心全体人员秉承“行为公正、方法科学、数据准确、服务满意”的理念,以过硬的技术能力、严谨的工作态度和高度的社会责任感常年为社会提供准确、可靠的检测数据和结果,日益成为国内先进的、在本地区具有权威性的医疗器械、化妆品、药品和细胞及基因治疗产品研究检验机构。